记者丨韩璐 编辑丨谭璐
“国内有减肥针了！”
7月4日晚间，华东医药公告称，其子公司中美华东的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平®）正式获批，可用于肥胖或超重治疗。
此前，这款注射液在国内仅用于糖尿病治疗。获批后，利鲁平成为国内首款获批用于减重的GLP-1类药物。
华东医药相关负责人告诉《21CBR》记者，获批后，院内外可以减重为适应症开具处方，具体用法用量因人因症状而异。
记者在医药电商平台发现，利鲁平的介绍页面，已经加上“减肥、减重、体重管理”字样，开方购买选项中，也在糖尿病症之外，增加了超重或肥胖、肥胖症、超重的选项，3ml一支的售价在300元左右。
利鲁平的获批，或将拉开国内减肥药的序幕。此前，国内可用于减重的药物，只有非处方药奥利司他。
明星药物
利拉鲁肽是一款经典的靶向GLP-1药物，原研药企是丹麦药企诺和诺德。2011年，该药在中国获批用于治疗成人2型糖尿病。
去年，利拉鲁肽糖尿病适应症产品全球销售额达123.28亿元，中国市场约为14.79亿元。
2010年，诺和诺德发现GLP-1可以通过延缓胃排空、中枢性的食欲而抑制降低体重。
于是增加了针对肥胖症进行临床试验。2014年，利拉鲁肽在美国获批减肥适应症。
其临床结果显示，七成的肥胖症患者在注射利拉鲁肽6个月后，体重下降至少5%，其中三分之一的降幅可达10%。
华东医药的利拉鲁肽注射液，是该原研药的生物类似药，采取与诺和诺德不同的生产工艺。
2021年6月，华东医药完成利拉鲁肽（糖尿病适应症）的临床研究工作。
今年3月，利鲁平获批上市，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。4个月后，又批用于减重适应症。
据华东医药负责人介绍，利拉鲁肽减肥适应症适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。
根据指引，成人患者的初始体重指数（BMI）为≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2（超重），并伴有至少有一种体重相关的合并症（例如高血压、2型糖尿病或血脂异常），满足上述情况才可以开具处方。
据《中国居民营养与慢性病状况（2020）》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。
在肥胖/超重领域，国内一直缺乏安全有效的临床治疗手段。
华东医药并非独一家看上国内减肥市场的企业。
从外资药企诺和诺德、礼来到本土公司双鹭药业、健翔生物、圣诺生物、九源基因等，GLP-1产品的申请都紧随其后。
而且，在利鲁平获批前，不少减肥人士已悄悄开打。
自购“神药”
利拉鲁获批之前，“减肥针”的风潮早就刮起来了。
去年8月，埃隆·马斯克发文称，自己靠定期禁食和使用Wegovy（司美格鲁肽注射液），一个月内成功减重18斤。
司美格鲁肽与利拉鲁肽一样，同属于GLP-1受体激动剂，两者区别是，前者属于长效型产品，每周打一针即可；后者属于短效型产品，需要每天注射。
此次获批依据的临床试验结果显示，每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后，2.4mg剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右；68周时减重17%至18%。
名人亲测背书，加上临床数据更优，司美格鲁肽迅速走俏。
今年28岁的沈言（化名）在去年底，接触到火爆的“减肥针”概念。
彼时，国内只能在内分泌科，以糖尿病治疗为处方，开具这两款针剂。
沈言告诉记者，去年底她的体重指数（BMI）已经达到肥胖指标30kg/m2，还伴有尿酸、胆固醇等指标异常。
“我知道朋友在用，就查了下药理毒理，再根据自己的体检指标，符合适应症。”沈言本身学医，对于这样的“超适应症”使用，有一定的判断与评估。
由于在医院内无法购得，她在电商平台自费购买司美格鲁肽，价格为1000元/3ml，“如果在医院糖尿病人注射用，价格为800多元。”
她告诉记者，在注射针剂前，自己早晨的空腹体重为145斤。
她按照注射说明，最小剂量0.25mg/周开始，维持4周。然后增加到0.5mg/周，再维持4周。再增加到1mg/周，维持4周，然后开始减量使用0.5mg/周。
从减重效果看，减肥针不是传闻中“不用节食，无需运动，一针有效”的万能针。
沈言在注射0.25mg/周时，第二天饮食量没太多变化，只有吃饱再吃会恶心的症状，第三天食欲开始减少。
“我一天1顿饭，两周瘦了5斤，然后就到了瓶颈期，体重在140斤左右飘忽不定。剂量增加到0.5mg后，体重下降到135~137斤。增加到1mg后，体重下降到133~135斤。”
从3月开始注射至今，沈言在最近一次体检中，各项血液异常指标已恢复正常，从肝肾代谢角度看，注射暂未带来其他指标异常。
但她预感到，注射减重的方式，是有时效与体重基数限制的。
“130斤的体重到了一个大瓶颈，再用药就很难下去了，后续需要调整饮食结构和增加运动量，来防止反弹。”沈言说。
谨慎用药
据平安证券预计，2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元。
在全球市场，减肥药领域，也是增量所在。
去年，诺和诺德的糖尿病和肥胖症治疗领域的销售增长三成，营收超过1600亿元。
其中，司美格鲁肽的年销售额达109亿美元，一度全球断货。在中国，司美格鲁肽仅可用于降糖治疗，销售额也超过20亿美元。
一位三甲医院内分泌科医生告诉记者，司美格鲁肽与利拉鲁肽此前都是给糖尿病人开具的，在降糖治疗上，疗程因人而异。
利拉鲁肽注射液是日制剂，需要每天注射，价格在300多元一支，司美格鲁肽注射液是周制剂，根据剂量大小，一支价格在400-800元不等。
由于涉及注射，更多人偏爱每周注射的长效产品司美格鲁肽。
6月3日，诺和诺德也在国内提交了司美格鲁肽注射液的上市申请。官网没有披露受理申请的适应证，业内猜测，大概率是减重适应症。
“注射后会有消化道反应，因为它主要是抑制胃排空胃肠蠕动的，吃多了会恶心，感觉到饿的时间延长。”
沈言表示，在使用司美格鲁肽的过程中，会配合中药和健胃消食片，大山楂丸等，偶尔也会有腹泻症状。
也有网友反应，注射后出现心悸、心情低落、肌肉流失等问题。
“从消化科角度，对胃肠不好，食物一直在胃里，胃酸分泌过多，肠蠕动减慢，长期以往，食管返流、胃炎、胃肠息肉的风险都变大。”
在医学专业的沈言看来，减肥的目的是健康，身体各项指标达到正常水平。
身边的确有为了追求身材苗条，跟风自行购买注射的。她见过体重只有80斤的女性，为了减腹部肉而注射减肥针。
对此，上述医生提醒道，不管最终会上市几款“减肥针”，GLP-1的药品始终是处方药，并非用来追求外形美观的“神器”。
（题图来源：视觉中国）
（作者：韩璐 编辑：谭璐）
