近日迈瑞医疗迎来了两桩喜事。
7月6日，总投资45亿元的迈瑞医疗全球第二总部基地——武汉基地全面封顶。
紧接着，7月15日迈瑞医疗投资的汉诺医疗宣布，国家药监局再次批准汉诺医疗两个ECMO核心产品：单离心泵泵头和单膜式氧合器。
今年1月5日，汉诺医疗的体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包，作为我国首个国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市。
加上此次获批的两个产品，使汉诺医疗在ECMO产品领域获得累计4张国产三类医疗器械注册证，成为在体外生命支持领域，包含有源与无源的核心ECMO产品线最齐全的国产企业。也标志着我国全自主研制ECMO设备取进一步突破。
01
全球第二总部基地
2020年6月20日，迈瑞医疗武汉基地在光谷开工建设，该项目总投资45亿元，包含武汉研究院、生产制造基地两大子项目，总建筑面积约62万平方米，建成后将成为迈瑞医疗在全球的第二总部基地。
其中，迈瑞医疗武汉研究院项目选址光谷生物城医疗器械园，用地面积约为110亩， 建筑面积约为18万平方米（目前拟扩建至约32万平方米）。项目建设内容为生物医学工程研发，包括但不限于生物原材料和试剂研发、手术设备研发、大健康技术研发，以及全球服务支持中心、工程技术转化中心等以及其相应配套设施。预计5年内，公司员工达到2000名，其中研发人才达到1200名。
武汉研究院过渡期研发办公室已于2020年10月启用并投入运营。项目一期预计于今年完工。
为保障产品研发与生产保持密切协同，迈瑞医疗武汉生产基地项目同时开建，建于武汉东湖新技术开发区九龙产业基地，总建筑面积约30万平方米，项目建设内容为医疗设备及生物原材料生产制造经营服务，包括但不限于骨科植入物及手术治疗设备制造、检验试剂制造、生物原材料制备、微创手术设备制造、大健康设备制造等以及其相应配套设施。目前部分厂房已完工。
02
国内首台ECMO再获突破
涉及两大核心部件
汉诺医疗2018年5月由多位留学德国的医疗技术专家创立，专注于体外循环、体外生命支持类医疗设备和耗材，全链条产品的研发、制造、临床验证和全球销售，由LI YIJIANG、深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司等共同持股。
ECMO俗称“人工心肺机”，能够实现部分或完全替代患者心肺功能。它通过将体内血液引流到体外，对血液进行氧合，排除二氧化碳并加温后输送回体内，实现部分或完全替代患者心肺功能。
2020年初，为响应疫情需要，国家紧急启动ECMO攻关任务，国创中心与深圳汉诺医疗、中科院深圳先进院、迈瑞医疗组成的联合攻关团队。
短短3年时间，就取得了重大突破。2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。实现了中国在体外生命支持技术领域从零到一的国产化突破。
产品获批后，汉诺医疗在疫情高峰30天内为全国提供了300台产品。
国内最小离心泵头
而本次获批上市的离心泵泵头和膜式氧合器也是ECMO系统的核心组成部分。
据汉诺医疗介绍，该款离心泵泵头是基于“高驱动效率、低血细胞破坏、良好生物相容性和长效抗凝涂层”自主创新设计，具备完整的自主知识产权，是目前国内已上市产品中预充量最小的离心泵泵头。
而膜式氧合器是基于“低跨膜压差、长效氧合、长效抗凝”自主创新设计，在长效氧合和生物相容性等性能上均比肩国际同类产品。
ECMO主要部件包括血管内插管、连接管、动力泵（人工心脏）、氧合器（人工肺）、供氧管、监测系统等部分。
其中动力泵又称人工心脏，提供动力驱动血液在管道中流动。氧合器也叫人工肺，将输入的血液进行氧合，输出氧合后的动脉血。
两大核心部件的获批，标志着我国全自主研制ECMO设备再度取得重大突破，进一步打破了欧美国家在ECMO设计、研发、制造等领域的垄断。
03
年营收突破300亿
一季度延续高速增长
迈瑞医疗发布的2022年财报显示，营业收入和归母净利润分别为303.66亿元、96.07亿元，分别同比增长了20.17%、20.07%，业绩再创新高。
迈瑞董事长李西廷则认为这一成绩远未触及天花板，他表示：“当前，全球医疗器械市场规模超过5,000亿美元，迈瑞目前业务所对应的市场空间仅 5,500 亿元人民币；全球 TOP1 的百年医疗器械巨头年营收超过 300 亿美元，而迈瑞 2022 年全年的营收刚刚突破 300 亿元人民币，远未触达迈瑞乃至全行业的天花板，未来的成长空间依然巨大无比。”
公司三大业务板块生命信息与支持、体外诊断和医学影像2022年的营业收入分别为134.01亿元、102.56亿元和64.64亿元，分别同比增长了20.15%、21.39%和19.14%。
今年一季度，迈瑞医疗延续了这一增长势头，当期营业收入和归母净利润分别为83.64亿元、25.71亿元，分别同比增长了20.47%、22.14%。
并表示，从去年12月份至今年2月份，国内市场ICU病房的建设显著提速，监护仪、呼吸机、输注泵等重症所需设备的紧急采购量大幅增加，同时其他常规产品的采购在这期间有所放缓。为了尽全力满足市场的需求，公司在报告期内将产能大幅倾斜在了这类产品上，使得生命信息与支持业务和国内市场报告期内实现了高速增长。
预计随着国内ICU加速建设的驱动，上述增长趋势还将延续。
2022年，迈瑞医疗全面升级全球供应链布局。目前共布局五大制造基地，分别位于深圳（光明基地与龙华基地）、南京、武汉和砀山。
除了前文介绍的武汉基地外，目前在建设中的龙华基地用地面积约为12.8万平方米，总投资22亿元，建成后将承载公司供应链60%以上的产能。
作为集团全球供应链总部基地，龙华科技产业园将发挥全域统领作用，并在供应链业务与产能、仓储物流、IT系统等环节实现方向性规划，通过可视化平台完成集团多基地的供需匹配及资源计划、全球仓网调度、综合运营等管理工作，加快集团全球化发展步伐。器械之家也将持续关注国产医械一哥的最新动态。
BY：器械之家
医疗器械ETF(SZ159883) 为目前A股规模最大的一只医疗器械行业ETF。该ETF追踪中证全指医疗器械指数，从概念上看不仅覆盖眼科、医美等消费医疗，还囊括了院内诊疗有关的高值耗材、IVD、医疗设备股，全面表征A股医疗器械行业发展，中长期受益于疫后医疗复苏及医疗新基建。
截至2023年7月14日，医疗器械ETF标的指数最新PE估值27.49倍，低于指数发布以来近86%的时间区间，板块布局性价比凸显。场内用户可通过医疗器械ETF（159883）进行投资，1手只需70元左右，免缴印花税。场外用户可通过联接基金（A份额013415，C份额013416）进行申购、定投。
