手握首个国产GLP-1“减肥神药”的华东医药实现2020年以来半年度营收和扣非净利润首次恢复双位数增长。

  8月15日晚,华东医药股份有限公司(华东医药,000963)披露2023年半年报,2023年上半年营业收入203.85亿元,同比增长12.02%;归母净利润14.34亿元,同比增长6.96%;扣非归母净利润14.27亿元,同比增长12.24%。华东医药称,上半年业绩实现2020年以来半年度营收和净利润首次恢复双位数增长。

  来源:华东医药半年报

  华东医药有医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大业务板块。从具体业务板块来看,2023年上半年华东医药的医药工业核心子公司中美华东营业收入(含CSO业务)60.54亿元,同比增长10.04%;实现合并扣非归母净利润12.26亿元,同比增长15.11%。

  今年以来,华东医药因为在人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的进展而备受资本市场关注。GLP-1药物利拉鲁肽注射液糖尿病适应证已于2023年3月在国内获批上市,肥胖或超重适应证则于2023年6月获批上市。彼时,华东医药称,目前利拉鲁肽已正式实现商业化上市销售,并在全国各省积极开展挂网和进院的工作。

  在最新的半年报中,华东医药并未披露更多利拉鲁肽的商业化进展,而是重点强调自身在内分泌领域的布局:公司有GLP-1及相关靶点8个产品,将继续探索与GLP-1相关靶点的创新项目,拓展减重、降脂、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等相关适应证。

  具体来看,其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应证已于2023年5月首获中美双IND(新药临床试验)批准,并于2023年6月初实现首次人体试验(FIH)首例受试者用药。肥胖适应证的中国IND申请已于2023年6月递交。

  同样是GLP-1类药物的司美格鲁肽注射液目前已完成I期临床并达到等效性研究终点,Ⅲ期临床研究工作已启动。GLP-1类药物司美格鲁肽的原研厂家是诺和诺德,有糖尿病和肥胖两大适应证,该药减肥适应证2022年销售额为61.88亿丹麦克朗,同比增长346%。诺和诺德最新的半年报显示,该药减重适应证的销售额为120.81亿丹麦克朗(约17.81亿美元),同比涨367%。

  除了GLP-1为代表的内分泌领域,华东医药还在布局自身免疫疾病赛道。8月10日,华东医药官宣,引进美国Arcutis公司全球创新的罗氟司特外用制剂。该药已在美国、加拿大上市,是首个也是目前唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂。

  值得一提的是,今年年初华东医药迅速切入CAR-T细胞疗法赛道,宣布与科济药业就其BCMACAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地区的商业化合作。华东医药介绍,泽沃基奥仑赛注射液上市许可申请于2022年10月获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序,有希望于年内获批上市。

  7月以来,医药反腐风暴席卷医药行业,药企的销售费用成为外界关注的焦点。从半年报来看,华东医药上半年销售费用30.84亿元,同比增长1.68%,约占总营收的15%,其中包括产品推广以及服务费15.07亿元。2022年销售费用为63.35亿元,同比增长16.79%。

  此前有投资者在互动平台提问,华东医药对销售费用合规性的管控措施。对此,华东医药8月9日回应称,公司销售费用是包括医药工业、医美业务、医药商业和工业微生物等业务在内的总体销售费用。医药领域反腐有利于推动卫生健康事业长期高质量发展,公司持续推进合规文化和制度建设,始终严格遵守法律法规和廉洁自律的要求从事生产及经营活动。

  截至8月15日收盘,华东医药报39.95元/股,跌0.79%,市值700.7亿元。